据(jù )不(bú )完(wán )全(quán )统计,今年以来,国家药监局已批准超30款新药上市。近期新药密集获批,既(jì )显(xiǎn )示(shì )出(chū )创(chuàng )新药企研发管线的加速落地,也标志着我国创新药产业正步入成熟升级的新阶段。中邮(yóu )证(zhèng )券(quàn )认(rèn )为(wéi ),短(duǎn )期震荡属正常,仍坚定看好2-3年维度的创新药行情。首先是出海,较多优(yōu )质(zhì )项(xiàng )目(mù )BD虽(suī )已(yǐ )有(yǒu )一(yī )定(dìng )市(shì )场(chǎng )预(yù )期,但仍存在落地超预期的可能,且海外估值并未泡沫化,出海也已形成(chéng )正(zhèng )向(xiàng )循(xún )环(huán ),未来全球看国内创新药比例仍有提升空间。其次资金面目前宽基对创新药板块的配置远(yuǎn )未(wèi )见(jiàn )顶(dǐng ),且(qiě )外(wài )资对港股创新药的配置也有提升空间。
据媒体报道,国家药监局在(zài )开(kāi )展(zhǎn )优(yōu )化(huà )创(chuàng )新(xīn )药(yào )临(lín )床(chuáng )试(shì )验(yàn )审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审(shěn )评(píng )审(shěn )批(pī )有(yǒu )关(guān )事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。其中提到,为进一步支持以临床价(jià )值(zhí )为(wéi )导(dǎo )向(xiàng )的(de )创(chuàng )新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个(gè )工(gōng )作(zuò )日(rì )内(nèi )完(wán )成(chéng )审(shěn )评(píng )审(shěn )批(pī )。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期(qī )同(tóng )步(bù )研(yán )发(fā )和(hé )国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。
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